Oversikt over EO-steriliseringsprosess
Riches EO-steriliseringsprosess er en kontrollert lav-temperatursteriliseringsarbeidsflyt designet for produsenter av medisinsk utstyr som krever validert mikrobiell inaktivering under ISO--kompatible forhold.
Prosessen er basert på etylenoksidgassdiffusjon, som trenger inn i emballasjematerialer og komplekse enhetsgeometrier for å ødelegge mikroorganismer gjennom alkyleringsreaksjoner. Systemet integrerer vakuumteknologi, fuktighetskontroll, gassdosering og luftesystemer for å sikre stabil steriliseringsytelse. Riches designer EO-steriliseringssystemer ikke som frittstående utstyr, men som komplette prosesstekniske løsninger.
1. Prekondisjoneringsfase
Hensikt:Forbered produkt- og kammermiljø for EO-penetrering.
- Temperaturstabilisering (37 grader –60 grader)
- Fuktighetsbetingelse (40 %–80 % RF)
- Produktets termisk balanse og fuktighetsaktivering
Riches Design:Ensartet luftsirkulasjon, fler-fuktighetsinjeksjon og sann-sensortilbakemelding.
2. Vakuumfase
Hensikt:Fjern luft fra kammeret for å forbedre EO-penetreringseffektiviteten.
- Fler-vakuumpumping
- Luftfjerning fra emballasje og porøse materialer
Riches fordeler:Høy-effektiv vakuumpumpe, lekkasje-kontrollert forsegling og automatisert trykkstabilisering.
3. EO gassinjeksjonsfase
Hensikt:Introduser EO-gass under kontrollert konsentrasjon (450–1000 mg/L).
- Dynamisk gassblanding (EO + CO₂ valgfritt)
- Kontrollert trykkinjeksjon og jevn fordeling
Riches Design:Multi-punktdyser, sann-konsentrasjonsovervåking og PLS-basert doseringskontroll.
4. Eksponeringsfase (steriliseringsbeholdning)
Hensikt:Oppnå mikrobiell inaktivering gjennom alkyleringsreaksjon.
- Eksponeringstid: 4–15 timer
- ISO11135-kompatibel valideringsstøtte
Riches Design:Termisk uniformitetssystem, gasssirkulasjonsoptimalisering og mikrobiell belastningsmodellering.
5. Luftefase (restfjerning)
Hensikt:Fjern EO-rester fra produkter og emballasjematerialer.
- Oppvarmet luftsirkulasjon og tvungen gassutveksling
- Uavhengig luftekammer (valgfritt)
Riches Design:HEPA-filtrert luftinntak, katalytisk behandling og gjenværende overvåkingsintegrasjon.
6. Eksos- og sikkerhetskontrollsystem
Hensikt:Sørg for at EO-gass er trygt tømt ut og nøytralisert.
- Katalytisk dekomponering og skrubberenhet
- Eksplosjonssikker-ventilasjon og lekkasjedeteksjon
Riches Styrke:Fullt anleggs EO sikkerhetsdesign og industriell sikkerhet.
Riches Engineering Capability
Be om fullstendig steriliseringsplan