Stor - skala eto sterilisator

• Høy - Effektivitetsmasseproduksjonskapasitet:Et enkelt kammer kan behandle 2.000-5.000 stykker standardisert emballasje (f.eks. Et 6.000L-system kan sterilisere 500.000 hansker i et enkelt løp), og øke den daglige produksjonskapasiteten med åtte ganger sammenlignet med mindre ETO-sterilisatorer. Det støtter parallell drift av flere kamre, noe som muliggjør integrering i produksjonslinjer og forkortet produktbeholdningssykluser som venter på sterilisering.
• Gradient lav - temperaturbeskyttelse:Gjennom en "forvarming - konstant temperatur - langsom avkjøling" temperaturkontrollprosess, forblir steriliseringstemperaturen stabil ved 35 - 55 grader, og forhindrer stresssprekker i materialer som plast og gummi. Elektroniske komponenter kan også bruke en ekstra desorpsjonsmodul med lav temperatur for å forhindre krymping og deformasjon av den innkapslede kolloiden.
• Pulsert gassinntrengning:Eto -gass injiseres i 3 - 5 pulser til en fast konsentrasjon på 500 - 1300 mg/l. Kombinert med multi - punktens luftstrømforstyrrelser i kammeret når gassinntrengningen 1,5 ganger dybden av tradisjonelt utstyr, dekker vanskelig - til - steriliserer områder og opprettholder en stabil sterilitetspassering på over 99%. Full - kjedeoverholdelse Sporbarhet: Utstyrt med et industriklasse PLC-kontrollsystem og en FDA-sertifisert datalagringsmodul, registrerer den 12 nøkkel steriliseringsparametere i sanntid, med datalagring i større enn eller lik 2 år. Det støtter revisjonssporing og elektroniske signaturer, og oppfyller krav til samsvar som medisinsk GMP og EU CE MDR.
• Trygt og miljøvennlig design:En laser - -basert eto lekkasjdetektor sikrer at arbeidsmiljøets lekkasjekonsentrasjon er mindre enn eller lik 0,3 ppm (bedre enn den nasjonale standarden på 0,5 ppm). Avgassbehandling behandles gjennom "katalytisk forbrenning + aktivert karbonadsorpsjon", og oppnår en EO-nedbrytningseffektivitet på større enn eller lik 99,95% og endelige utslipp på mindre enn eller lik 0,1 mg/m³, i samsvar med GB 16297-1996.

 

Merknader

Emballasjemateriale og porestørrelseskontroll: Elementer som skal steriliseres, må pakkes i spesialisert, pustende emballasje (f.eks. 70 g/m² medisinsk dialysepapir, 0,3μm porestørrelse Tyvek -film). Sømmer må forsegles med en bredde på større enn eller lik 5 mm for å forhindre eto -gasslekkasje og ekstern forurensning.

Spesifikasjoner for lasting av elementer: Kammeret skal ikke inneholde mer enn 40% -80% av kammervolumet, med et gap på større enn eller lik 3 cm mellom varene. Stablinghøyden på paller skal være mindre enn eller lik 70% av kammerhøyden for å sikre jevn luftstrøm og unngå ufullstendig sterilisering.

Lagring og utskifting av Eto -sylindere: Eto -sylindere må lagres i en eksplosjon - Proof Warehouse (temperatur mindre enn eller lik 30 grader, vekk fra oksidanter). Når du bytter sylindere, lukker du hovedgassforsyningsventilen på utstyret og renser leveringsrørledningen med nitrogen før demontering for å forhindre gjenværende gasslekkasje. Utstyrskalibrering og verifisering: Kammertemperatursensoren må kalibreres kvartalsvis ved bruk av et standard termometer (nøyaktighet ± 0,1 grad). Steriliseringseffektivitet må verifiseres semi - årlig ved bruk av en biologisk indikator (Bacillus subtilis var. Niger Spore -plate) for å sikre at sterilitetshastigheten oppfyller de nødvendige standardene.

Emergenskapsprosedyre: Hvis utstyrsalarmen indikerer en eto -lekkasje, må ETO -forsyningen umiddelbart stoppes, verkstedets eksplosjon - bevisfifte må slås på, og operatører har positiv - trykkpiratorer må komme inn på stedet for å undersøke lekkasjen (prioritere chamber -pakningen og pipe skjøttene). Etter reparasjoner må systemet bestå en lekkasjetest (mindre enn eller lik 0,3 ppm) før den starter på nytt.

Vi tilbyr profesjonelle 3D -designtegninger

FAQ

Hva er kravene til verkstedmiljø for utstyrsdrift? Er et eget steriliseringsrom nødvendig?

Det anbefales å konstruere en egen eksplosjon - bevis steriliseringsrom (område større enn eller lik 3 ganger utstyrets fotavtrykk). Dette rommet skal være utstyrt med eksplosjon - bevisbelysning (ex d iib t4), eksplosjon - bevis på eksosvifter (luftvolum større enn eller lik 10 luftforandringer/time), anti - statisk epoksyharpiksbelegg på gulvet, og en et eto -konsentrasjon alarmthretholdet thesholdoldoldoldoldholdoldoldoldoldholdoldoldoldoldoldholdoldoldoldoldoldoldholdoldoldoldoldoldholdoldoldoldoldoldholdoldoldoldholdoldoldoldoldoldholdoldoldoldoldholdoldoldoldoldoldholdoldoldoldoldholdoldoldoldoldholdoldoldoldoldholdoldoldoldoldholdoldoldoldholdoldoldoldholdoldoldoldoldholdet. Et eget sterilt rom er ikke nødvendig, ettersom steriliserte gjenstander fjernes og forsegles i steril tilstand etter sterilisering.

Hva er fordelene med stor - skala eto sterilisator sammenlignet med andre lave - temperatur steriliseringsteknologier (for eksempel lav - temperatur plasma sterilisering)?

Sammenlignet med lav - Temperatur plasma-sterilisering, inkluderer ETO-steriliseringens kjernefordeler en høyere prosesseringskapasitet (en enkelt - Passbehandlingskapasitet er 20-50 ganger den for plasmatrensen), større penetrasjon (det kan penetere med en pakning med en porestørrelse, mens plasmaet ikke kan penetrere en pakning av en porestørrelse på 0,3 μm, mens plasmaet ikke kan penetrere. av etsende effekter på metaller, mens ETO ikke har noen materielle begrensninger), noe som gjør det mer egnet for industrielle masseproduksjonsscenarier.

Hva er energiforbruket og driftskostnadene for utstyret? Er det noen energi - lagringsfunksjoner?

Ta et 6000L -system som eksempel. En enkelt steriliseringssyklus (inkludert forbehandling, sterilisering og lufting) bruker omtrent 80 - 100 kWh energi, og ETO -gassforbruk er omtrent 0,8 - 1,2 kg. Stor - skala Eto Sterilizer er utstyrt med energi - Lagringsfunksjoner, for eksempel et avfallsvarmeutvinningssystem i luftfasen (som gjenoppretter 30% av varmen for forvarming) og en lavtemperaturisolasjonsmodus under standby (som reduserer energiforbruket med 60%). Disse funksjonene kan redusere energikostnadene med 15% -20% over langsiktig drift.

Etter å ha installert nytt utstyr, hvilke bekreftelser kreves før det offisielt kan settes i produksjon?

Tre kjernevalideringer er påkrevd: Installasjonskvalifikasjon (IQ), som bekrefter at utstyrsdimensjonene, strømforsyningen og kravene til luftforsyning oppfyller designkrav; Operational Qualification (OQ), som tester funksjonen til utstyrets forskjellige moduler (vakuumsystem, ETO -injeksjon og avgassbehandling); og ytelseskvalifikasjon (PQ), som tester steriliseringseffektiviteten til tre påfølgende partier ved bruk av biologiske indikatorer for å sikre en 100% sterilitetsaksept. Alle parametere må registreres for å oppfylle bransjestandarder, og valideringsrapporter må beholdes for fremtidig referanse.

Populære tags: stor - skala eto sterilisator, Kina stor - skala Eto sterilisatorprodusenter, leverandører, fabrikk