Produkter
Engangs injeksjonsenhet gasssterilisator
Gasssterilisatoren for engangsinjeksjonsutstyr bruker EO-gass for å gi lav-temperatur og høy-effektiv sterilisering for sprøyter og medisinske forbruksvarer. Den sikrer dyp penetrasjon, pålitelig mikrobiell eliminering og samsvar med ISO-standarder, noe som gjør den ideell for sikker,-produksjon av medisinsk utstyr i stor skala.
Funksjonen
Funksjonelle evner
Helautomatisert steriliseringsprosess
Sterilisatoren har en helautomatisert syklus inkludert forkondisjonering, støvsuging, gassinjeksjon, eksponering og lufting. Dette sikrer konsistente steriliseringsresultater samtidig som manuell intervensjon og driftsfeil reduseres.
Intelligent kontroll og overvåking
Utstyret med avanserte PLS- og SCADA-systemer, muliggjør utstyret sanntidsovervåking av nøkkelparametere som temperatur, fuktighet, trykk og EO-konsentrasjon. Den støtter også dataregistrering og sporbarhet i samsvar med 21 CFR Part 11.
Høyt sikkerhetsbeskyttelsessystem
Flere sikkerhetsmekanismer er integrert, inkludert gasslekkasjedeteksjon, -eksplosjonssikker (ATEX) design, trykkbeskyttelse og forriglingssystemer. Disse sikrer sikker håndtering av EO-gass, som er brannfarlig og krever streng kontroll.
Arbeidsprinsipp
EO-sterilisering er en kjemisk prosess som bruker etylenoksidgass til å ødelegge mikroorganismer ved å forstyrre deres DNA og metabolske funksjoner.
Forkondisjonering– Produktene er kondisjonert med kontrollert fuktighet og temperatur for å forbedre steriliseringseffektiviteten
Vakuumfase– Luft fjernes for å forbedre EO-gasspenetrasjonen
Gassinjeksjon– EO-gass tilføres i en kontrollert konsentrasjon
Eksponeringsfase– Gass diffunderer inn i produktene og eliminerer bakterier, virus og sopp
Lufting– Rester av EO fjernes for å sikre produktets sikkerhet
EO-gass tilbyr utmerket diffusjon og kan trenge gjennom emballasje og komplekse strukturer, noe som gjør den svært effektiv for engangsinjeksjonsenheter.
Søknader
Produksjon av medisinsk utstyr
Engangssprøyter
Injeksjonsnåler og komponenter
IV infusjonssett
Katetre og slanger
EO-sterilisering er spesielt egnet for termosensitive materialer som plast og polymerer som ikke tåler høy-temperatursteriliseringsmetoder.
Farmasøytisk industri
Sterile emballasjematerialer
Medikamentleveringssystemer
Vanlige spørsmål – Gasssterilisator for engangsinjeksjonsenheter
1. Hvilken produksjonskapasitet kan EO-sterilisatoren håndtere?
Sterilisatoren er tilgjengelig i tilpassbare kammerstørrelser for å møte ulike produksjonsskalaer, fra små batcher til store-volumproduksjon. Modulære design lar produsenter utvide kapasiteten etter hvert som etterspørselen vokser.
2. Hvordan sikrer systemet konsistent steriliseringskvalitet?
Utstyret bruker presis kontroll av temperatur, fuktighet, gasskonsentrasjon og eksponeringstid, kombinert med automatisert PLS-overvåking og datalogging for å sikre repeterbar og validert steriliseringsytelse.
3. Hvilke sikkerhetstiltak er inkludert for EO-gasshåndtering?
Systemet er utstyrt med flere sikkerhetsfunksjoner som gasslekkasjedeteksjon,-eksplosjonssikker design, trykkbeskyttelse og automatisk avstengningsfunksjoner for å sikre sikker drift og samsvar med industriforskrifter.
4. Hvordan håndteres rester av EO-gass etter sterilisering?
Et integrert lufte- og eksosbehandlingssystem fjerner effektivt gjenværende EO-gass fra produktene, og sikrer samsvar med ISO- og FDA-grenser for sikker medisinsk bruk.
5. Oppfyller sterilisatoren internasjonale forskriftskrav?
Ja, systemet er designet for å overholde globale standarder som ISO 11135, GMP og FDA-retningslinjer, og støtter valideringsprosesser som IQ, OQ og PQ for produksjon av medisinsk utstyr.
Populære tags: gasssterilisator for engangsinjeksjonsanordninger, gasssterilisator for engangsinjeksjonsanordninger i Kina, produsenter, leverandører, fabrikk
Du kommer kanskje også til å like
Sende bookingforespørsel
